Alternativas in vitro

Ofrecemos una amplia variedad de métodos alternativos in vitro para respaldar y permitirle desarrollar productos farmacéuticos. Nos impulsan los métodos de prueba que mejoran la humanidad para garantizar productos más seguros y un mundo más seguro. Nuestra cartera in vitro de ensayos de tolerancia (irritación/corrosión) y sensibilización locales se pueden usar en un enfoque integrado para pruebas y evaluaciones o un enfoque definido.

Además, ofrecemos un conjunto de ensayos ToxTracker® innovadores que utilizan los novedosos sistemas de reporte GFP. Estos sistemas proporcionan información funcional reveladora sobre las propiedades genotóxicas de los compuestos que va más allá de una respuesta de "sí" o "no". También ofrecemos el ensayo de transformación de promotores celulares Bhas 42, un sistema sensible de corto plazo para predecir la carcinogenicidad química relacionada con la actividad de promoción de la transformación, que puede utilizarse como parte de una estrategia de prueba y/o en un enfoque de peso de la evidencia para predecir el potencial carcinogénico.

Nuestros científicos están a la vanguardia del desarrollo de métodos alternativos in vitro y frecuentemente se les pide que participen en grupos de trabajo reglamentarios y programas de pruebas y validación. Con nuestros más de 25 años de experiencia en el uso de metodologías alternativas aceptadas por la autoridad reglamentaria y la realización de más de 200 estudios de BPL cada año, puede disfrutar de la facilidad de trabajar con un socio con experiencia que ofrece ciencia esclarecedora para cubrir las necesidades de su producto y las regulaciones.

Tolerancia local

Corrosión/irritación de la piel

• Prueba de corrosión cutánea in vitro (método de prueba con epidermis humana reconstruida) EpiDerm™
• Corrositex™ (método de prueba de corrosión cutánea con una barrera de membrana in vitro)
• Prueba de irritación cutánea in vitro (método de prueba con epidermis humana reconstruida) (EpiDerm™ SIT [EPI-200])

Irritación/corrosión ocular

• Método de prueba para la identificación de riesgos oculares utilizando epitelio similar a la córnea humana reconstruida

Sensibilización

• Ensayo de reactividad directa de péptidos (DPRA)
• Anexo III - Ensayo de reactividad directa de péptidos cinéticos (kDPRA)
• Método de prueba de luciferasa ARE-Nrf2 (KeratinoSens™)
• Prueba de activación de línea celular humana (h-CLAT)

Citotoxicidad y fototoxicidad

• ICH S10 - Fototoxicidad (captación de colorante rojo neutro [NRU] Balb/c 3T3)
• ICCVAM (2006) - Citotoxicidad (células NRU Balb 3T3)
• Citotoxicidad (pruebas de dispositivos médicos)

Funcionalidad/modo de acción

• ToxTracker® 
• ToxTracker® AO (antioxidante)
• ToxTracker® ACE (evaluación de aneugénicos/clastogénicos)

Carcinogénesis

• Ensayo de transformación de células Bhas-42

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