COVID-19: Soluciones de Diagnóstico y Dispositivos Médicos

Desde kits de pruebas de diagnóstico in vitro a dispositivos de cuidados intensivos y tecnologías de monitorización remota, los cuidadores y pacientes con COVID-19 necesitan una amplia variedad de dispositivos y diagnósticos, lo que subraya la necesidad urgente de un desarrollo acelerado.

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Todo el respaldo que necesita para su desarrollo de dispositivos y soluciones de diagnóstico para COVID-19

En cualquier etapa del ciclo de vida de su producto, nuestro equipo exclusivo de desarrollo de dispositivos médicos le ofrece todo lo que necesita en consultoría estratégica, experiencia en enfermedades infecciosas y un modelo de desarrollo integrado para implementar las prestaciones de ensayos y pruebas combinadas de Labcorp en su programa.

Ahora es el momento de avanzar con sus productos médicos relacionados con la COVID-19 y marcar la diferencia para pacientes y proveedores.

Asesoramiento reglamentario para un rápido desarrollo y posibilidades de uso de emergencia

Consultas urgentes para solicitar la autorización de uso de emergencia (EUA) para su ensayo o dispositivo médico. Ofrecemos prestaciones de validación y asesoramiento reglamentario para la correspondiente revisión con la FDA.

Estrategias rápidas para acelerar productos relacionados con enfermedades infecciosas

Aproveche nuestra experiencia en enfermedades infecciosas. Trabaje con nuestros especialistas en diagnóstico y dispositivos médicos para planificar proactivamente una ruta de desarrollo para su producto médico para la COVID-19.

Lea sobre nuestras soluciones integradas

Desarrollo integrado para productos combinados como vacunas y kits de DIV

Integre el desarrollo de su dispositivo y terapia en un mismo programa de desarrollo para lograr mayores eficiencias. Acelere su paso por las etapas preclínica, clínica y poscomercialización.

Más información

Los diagnósticos y dispositivos relacionados con el COVID-19 marcan la diferencia en todo el proceso del paciente

Trabaje con un socio de confianza para desarrollar sus productos médicos para COVID-19, que pueden incluir:

Dispositivos de control pulmonar y de las vías respiratorias (como respiradores, nebulizadores, sistemas de administración de medicamentos inhalados)
Dispositivos de diálisis y hemofiltración
Sistemas de infusión y sets de administración
Aplicaciones nuevas: diagnósticos con tecnología de IA, dispositivos de administración de luz ultravioleta
Dispositivos de recogida de muestras: hisopos nasales, dispositivos para extraer sangre

Aplicaciones de seguridad (como equipos de protección personal [EPP])
Aplicaciones de monitorización remota: oxímetros de pulso, termómetros sin contaco
Diagnóstico: kits de prueba, ensayos de anticuerpos, tecnologías de imagenología
Y más… contáctenos para ver cómo podemos ayudarle

Agilice el desarrollo de su dispositivo para COVID-19 con una ejecución rápida y completa

Recorte sus plazos de desarrollo con un solo programa que entrelace información relacionada y entrega especializada para conseguir eficiencias de desarrollo en cada etapa del ciclo de vida de su producto. Un programa que incluya:

Consultoría: trace su plan de desarrollo con estrategias reglamentarias, de calidad, economía de la salud, reembolsos y clínicas, interconectadas en cada etapa del desarrollo
Etapa preclínica: demuestre la seguridad y el desempeño de su dispositivo con pruebas de biocompatibilidad y cirugía experimental
Etapa clínica: realice ensayos piloto y pivotales en entornos clínicos y descentralizados para generar los datos de seguridad y eficacia necesarios para conseguir la aprobación reglamentaria
Etapa poscomercialización: maximice su éxito comercial con servicios integrales de asistencia al paciente, vigilancia del producto y otras prestaciones poscomercialización como auditorías y obsolescencia

Aplique experiencia comprobada para garantizar un enfoque integrado para su dispositivo o diagnóstico. Juntos, podemos ayudarle a llegar más rápido a los pacientes.

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